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羊城晚報:與生物產業“最強大腦”論道, 香雪制藥搶跑腫瘤免疫黑科技新賽道(圖)

信息來源:羊城晚報 發布時間:2019-06-17 16:07:47
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第十二屆中國生物產業大會高層論壇現場

香雪制藥董事長王永輝在高層論壇上發言

日前,中國生物產業領域規模最大、層次最高的品牌盛會——第十二屆中國生物產業大會在廣州白云國際會議中心舉辦,眾多大咖、企業齊聚廣州,論道生物產業前景,交流最新科研成果。

大會上,廣州本土創新生物企業香雪制藥將一種叫“TCR-T腫瘤免疫治療”技術帶入人們視線,引發業內熱烈反響。這家中藥企業跨界研發腫瘤免疫治療,竟然還“一不小心”直接進入國際抗腫瘤藥物生產第一梯隊!香雪制藥董事長王永輝信心滿滿地表示,香雪將在一中一西的碰撞之中瞄準精準醫療,開發腫瘤治療的第四種模式,同時推動智慧中醫建設,打造生物醫藥戰略性新興產業貢獻企業力量。

躋身國際抗腫瘤藥物生產第一梯隊

要做抗腫瘤藥!還要做原研新藥!2012年,香雪制藥率先成立了香雪生命科學研究中心(廣東香雪精準醫療技術有限公司的前身,以下稱“香雪精準”),“殺”入抗癌前沿領域——TCR-T腫瘤免疫治療技術。

“腫瘤免疫治療并不直接攻擊腫瘤細胞,而是通過激活人體自身免疫系統來抗擊腫瘤?!睋阊┚珳士偛美钴步榻B說,TCR-T療法是通過在體外“訓練”患者自體的T細胞,使之可以靶向特定的腫瘤抗原,從而提高T細胞鎖定和殺滅腫瘤細胞的能力。

據介紹,目前全球范圍內TCR-T產品均處于研發階段,目前還沒有成功上市的產品。在這條技術型選手的賽道中,香雪精準已經有了階段性成果。

“我們此前已在人身上做了試驗,一共做了12例病人,目前的結果達到了預期?!崩钴舱f。

近日,香雪精準收到國家藥品監督管理局簽發的《臨床試驗通知書》,其向國家藥品監督管理局提交的TAEST16001注射液新藥臨床注冊申請已獲得國內首個臨床試驗許可,這標志著香雪精準的TCR-T新藥研究取得實質性的進展。

事實上,除了開發新一代基因抗腫瘤新藥和T細胞基因治療臨床應用技術,香雪精準也是是全球第二家開展高親和性T細胞受體平臺技術基因治療技術的研發機構。

“我們在腫瘤藥研發投入上已經超過了4億元?!崩钴舱f,香雪制藥對香雪精準所開展的精準醫療絕對是重金投入。目前,香雪精準擁有近4000平方米的研發基地,其中包括近600平方米符合GMP要求的TCR-T細胞制備車間,還建立了TCR-T產品開發完整的技術平臺;產業化方面,香雪精準與GE醫療建立緊密的戰略合作關系,強強聯合,加速TCR-T產品從實驗室向臨床轉化及產業化的進程。

智慧中醫助力精準醫療

在進軍腫瘤免疫治療之前,香雪制藥更為人所熟知的身份是一家致力于做現代化中藥的龍頭企業。在香雪制藥董事長王永輝看來,中醫同樣強調精準的個性化治療,跨界進入腫瘤免疫治療領域,是香雪制藥以產業鏈布局精準醫療下的順勢而為。

精準醫療是香雪制藥“智慧中醫”一以貫之的理念,香雪在這方面的探索也有了明顯成效。

其中,2016年建成運營的香雪智能物聯中藥配制中心,是國內首個基于物聯網技術和人工智能的中藥處方配置平臺,為香雪智慧中醫奠定堅實基礎。該平臺創新性地導入藥品GMP標準管理,搭建起了全程可追溯的精準中醫藥服務質量控制體系,成為了工信部唯一中藥行業智能制造試點示范項目。

就在今年2月份,由香雪制藥牽頭申報的“道地南藥化橘紅中藥大品種開發與產業化”項目成功入選國家重點研發計劃中醫藥現代化研究重點專項,該專項將以橘紅系列產品產業升級為切入點,采用分子標記等技術打造質控體系和療效評價體系,希冀全面提升產品質量,增加產品科技內涵。

此外,香雪制藥還與澳門大學合作,謀劃建設中醫藥標準化國際化創新轉化平臺。該智慧中醫平臺將依托龍頭企業全產業鏈的供給能力,通過信息化系統實現全程追溯,為粵港澳大灣區中醫藥行業的智能化提升改造起到了良好的引領和示范作用。

令人欣喜的是,多年深耕中藥行業,香雪制藥目前已形成了“智慧中醫”下的中醫藥全產業鏈+互聯網+物聯網的創新模式,上游是“道地、安全、有效、穩定”中藥飲片質量控制體系,中游為互聯網中醫大數據分析平臺和中藥物聯網平臺,到下游“癥對、方準、藥靈”由醫院到社區的新型中醫診療模式。香雪制藥已經搭建起了全程可追溯的精準中醫藥服務質量控制體系,實施中醫藥治療方式由“模糊”到“數字化”再到“精準”發展的智慧中醫實踐,在精準醫療的道路上穩步前進。

羊城晚報 2019-6-14 A5

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